Anvisa aprova injeção bianual contra HIV e abre nova era na prevenção
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta semana o uso do lenacapavir, comercializado como Sunlenca, como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o vírus HIV-1. A aprovação do medicamento marca um avanço significativo na luta contra a aids, oferecendo uma alternativa inovadora e de alta eficácia para adultos e adolescentes com mais de 12 anos. A novidade mais relevante é que o lenacapavir pode ser administrado como injeção bianual contra HIV, reduzindo a necessidade de esquemas diários de medicação.
O Sunlenca funciona impedindo etapas cruciais do ciclo de vida do vírus, bloqueando sua replicação e oferecendo proteção robusta contra infecções. Além da injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, o medicamento também pode ser utilizado na forma de comprimido, ampliando as opções de prevenção para populações em risco.
Eficácia comprovada em estudos internacionais
A aprovação da injeção bianual contra HIV pela Anvisa se baseou em evidências científicas robustas. Estudos clínicos realizados em diferentes regiões, incluindo Uganda e África do Sul, demonstraram eficácia de até 100% na prevenção do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Outro estudo comparativo indicou que a eficácia do lenacapavir é 89% superior à PrEP oral diária, confirmando o potencial do medicamento como ferramenta central na prevenção do vírus.
Nos Estados Unidos, o lenacapavir já havia sido aprovado em junho de 2025 como PrEP preventiva, e sua utilização já se expandiu para Canadá e países europeus. Em março de 2025, um estudo clínico de fase 1 mostrou que apenas uma aplicação anual poderia proteger contra o vírus, reforçando a relevância da injeção bianual contra HIV como estratégia inovadora para reduzir novas infecções.
Público-alvo e critérios de uso
O Sunlenca está indicado para adultos e adolescentes com mais de 12 anos e peso mínimo de 35 kg, desde que apresentem risco de infecção pelo HIV-1 e tenham sido testados para confirmar a ausência do vírus. O medicamento oferece uma opção adicional às atuais formas de PrEP disponíveis no Brasil, incluindo comprimidos diários ou uso sob demanda, garantindo maior adesão e persistência no tratamento preventivo.
A administração semestral da injeção bianual contra HIV facilita o cumprimento do esquema, especialmente em populações com dificuldades de acesso ou em situações de vulnerabilidade social, garantindo proteção prolongada e contínua contra a transmissão sexual do vírus.
Próximos passos para disponibilização
Embora a aprovação pela Anvisa seja um marco, o lenacapavir ainda passará por etapas regulatórias adicionais antes de ser disponibilizado na rede pública. Entre os próximos passos estão a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e a avaliação de incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A expectativa é que, uma vez aprovado para uso público, o lenacapavir se torne um aliado estratégico na prevenção do HIV, reforçando a chamada “prevenção combinada”, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Importância estratégica do lenacapavir
O lenacapavir representa uma inovação significativa no combate ao HIV-1, oferecendo uma abordagem prática e eficiente para reduzir novas infecções. A injeção bianual contra HIV se destaca por superar barreiras comuns aos tratamentos diários, como esquecimentos, adesão irregular e estigma associado ao uso contínuo de medicação preventiva.
Segundo a Anvisa, o regime semestral demonstrou boa adesão e persistência em estudos, mostrando-se uma ferramenta confiável para populações vulneráveis e com risco elevado de infecção. O medicamento amplia a gama de opções de PrEP, complementando os esforços do Brasil na prevenção do HIV e contribuindo para o alcance de metas internacionais de redução de novas infecções.
Comparação com outras formas de PrEP
Atualmente, o Brasil oferece diferentes opções de PrEP, incluindo comprimidos diários e esquemas sob demanda, voltados para pessoas com relações sexuais menos frequentes. O lenacapavir, com sua injeção bianual contra HIV, surge como uma alternativa de longo prazo, reduzindo a necessidade de adesão diária e oferecendo proteção consistente por seis meses.
Estudos internacionais destacam que a injeção bianual melhora a eficácia geral da PrEP, aumenta a cobertura de prevenção e reduz o risco de falhas associadas a esquemas diários, consolidando o lenacapavir como uma das mais avançadas ferramentas contra o HIV-1.
Perspectiva global e recomendações da OMS
A Organização Mundial da Saúde (OMS) reconheceu o lenacapavir como uma das melhores alternativas de PrEP disponíveis, classificando o medicamento como opção prioritária após a vacina. A inclusão da injeção bianual contra HIV entre as recomendações globais reforça a relevância da medida para estratégias de saúde pública em países de alta incidência do vírus.
Com base nas evidências, especialistas em saúde pública apontam que a introdução do lenacapavir no Brasil pode reduzir significativamente a taxa de novas infecções, especialmente entre adolescentes e adultos jovens, grupos mais vulneráveis à transmissão sexual do HIV.
Impacto esperado no Brasil
A aprovação da injeção bianual contra HIV tem potencial para transformar a abordagem preventiva no país. O medicamento permitirá que o Brasil amplie a cobertura da PrEP, aumente a adesão entre populações em risco e fortaleça políticas públicas de prevenção combinada.
O impacto positivo inclui maior proteção para mulheres, jovens e populações-chave, redução da transmissão do vírus em ambientes urbanos e rurais, e diminuição das desigualdades no acesso à prevenção eficaz.
A aprovação do Sunlenca pela Anvisa representa um marco na luta contra o HIV-1 no Brasil. A injeção bianual contra HIV oferece uma alternativa inovadora, prática e altamente eficaz para prevenção, complementando as opções de PrEP já disponíveis e fortalecendo a estratégia nacional de prevenção combinada.
Embora a data de oferta no SUS ainda dependa de definições regulatórias e de preço, a expectativa é que o lenacapavir se torne uma ferramenta essencial na redução de novas infecções, garantindo maior segurança e qualidade de vida para indivíduos em risco.
A medida reforça o compromisso do Brasil com a inovação em saúde pública e destaca a importância de políticas preventivas baseadas em evidências científicas, ampliando o acesso a medicamentos de última geração e consolidando avanços históricos no combate à epidemia de HIV.
