Nesta segunda-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aprovação à primeira vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) no Brasil. O imunizante, denominado Arexvy e produzido pela empresa GlaxoSmithKline (GSK), obteve aprovação em maio nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA), agência norte-americana responsável pela regulamentação de drogas e alimentos.
A vacina Arexvy é indicada para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR, sendo este o principal vírus responsável pela bronquiolite. O VSR é uma infecção comum que afeta as vias respiratórias inferiores, especialmente em crianças pequenas.
Esta vacina representa um avanço significativo na prevenção da bronquiolite, especialmente em grupos mais vulneráveis. Aprovada para uso na população com mais de 60 anos, o imunizante é administrado por via intramuscular em dose única.
De acordo com dados fornecidos pela GSK, a eficácia da vacina também foi comprovada na faixa etária de 50 a 59 anos. A tecnologia empregada na vacina é baseada em proteína recombinante, uma abordagem que utiliza moléculas que imitam a proteína presente na superfície do vírus, estimulando a produção de anticorpos responsáveis pela imunidade.
Além do Arexvy, a Anvisa havia aprovado no final de outubro um tratamento contra o VSR, o nirsevimabe, destinado à proteção contra a doença respiratória com risco de hospitalização em bebês de até dois anos de idade. Outro anticorpo monoclonal, o palivizumabe, também é utilizado na prevenção de hospitalizações por VSR em bebês.
A Pfizer, por sua vez, submeteu um pedido de registro à Anvisa em agosto para sua vacina destinada a gestantes, com o intuito de proteger os bebês contra a bronquiolite. Até o momento, esse pedido está em fase de análise pela agência reguladora brasileira.
Com a aprovação dessa vacina, o Brasil fortalece sua estratégia de imunização, ampliando as opções de prevenção contra doenças respiratórias, especialmente em grupos mais suscetíveis a complicações, como idosos.